Ngừng nhập khẩu thuốc với 7 công ty dược nước ngoài

7 công ty đều đã bị xử phạt vi phạm hành chính về việc cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật.

Ngày 19/1, ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ký Công văn thông báo việc tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ về đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc đối với 07 công ty dược nước ngoài.

 ngung nhap khau thuoc voi 7 cong ty duoc nuoc ngoai - 1

7 công ty này đều đã bị xử phạt vi phạm hành chính về thuốc với lỗi vi phạm: Cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật. Đó là các công ty: Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd India; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan; Austin Pharma Specialties Co., HongKong; Healthecare Pvt Ltd, India; Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp; Công ty Miracle Labs (P) Ltd. India; Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., India.

Theo đó, Cục Quản lý Dược tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do 7 công ty nêu trên sản xuất, đứng tên đăng ký.

Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với các thuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam. Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương sinh học do các công ty nêu trên sản xuất, đứng tên công bố.

Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ của các công ty là 12 tháng kể từ ngày 9/01/2015. Đối với các hồ sơ đã nộp (nếu có) của 07 Công ty trong thời gian trước ngày 9/01/2015 Cục QLD vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 12 tháng nêu trên.

Tin tức - Bộ Y tế không yêu cầu Đại biểu Quốc hội giải trình về đấu thầu thuốcBộ Y tế không yêu cầu Đại biểu Quốc hội giải trình về đấu thầu thuốc'Chúng tôi đề nghị UBND TP.HCM chỉ đạo Sở Y tế giải thích rõ về quy trình đấu thầu, về công tác đảm bảo chất lượng thuốc có phù...
Tin tức - Bộ Y tế đề nghị chỉ 3 bệnh viện được thụ tinh ống nghiệmBộ Y tế đề nghị chỉ 3 bệnh viện được thụ tinh ống nghiệmTheo Bộ Y tế, nếu cho phép tràn lan trong việc thụ tinh trong ống nghiệm thì có thể để lại các biến tướng khôn lường.
Tin tức - Thiếu máu trầm trọng, bệnh viện kêu gọi hiến máu khẩn cấpThiếu máu trầm trọng, bệnh viện kêu gọi hiến máu khẩn cấpDo tình trạng khan hiếm máu trên diện rộng diễn ra nhiều ngày trong dịp Tết dương lịch đến Tết Nguyên đán nên nhiều bệnh viện phải...
Theo Mai Hương (Khám phá)
Tin hay – đừng bỏ lỡ
MỚI - NÓNG
Eva trên Facebook
Trang chủ EvaVề đầu trang
X
CNT2T3T4T5T6T7