Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc kháng sinh Dahaxim 100mg (Cefixime), dạng viên nang, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc viên nang Dahaxim 100mg bị đình chỉ có số đăng ký: VN-8281-09; lô sản xuất: 2003; hạn dùng: 12/12/2014.
Phó Cục trường Cục Quản lý Dược Nguyễn Việt Hùng cho biết, lô thuốc kháng sinh Dahaxim 100mg, do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd, của Hàn Quốc sản xuất; Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược Sài Gòn-Sapharco nhập khẩu bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.
Yêu cầu trên được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy mẫu thuốc trên tại Công ty cổ phần dược thiết bị y tế Đà Nẵng (quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) kiểm nghiệm và phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.
Do vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược Sài Gòn-Sapharco phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang Dahaxim nói trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty trên đồng thời gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7/2013.
Thuốc viên nang Dahaxim là một kháng sinh có tác dụng chống nhiều loại vi khuẩn khác nhau như Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, E. coli và nhiều loại khác. Thuốc được chỉ định điều trị các bệnh như nhiễm khuẩn đường hô hấp, viêm phế quản, viêm phổi, apcez phổi; viêm tai mũi họng, viêm tai giữa, amidan, thực quản, viêm xoang; nhiễm khuẩn tiết niệu và sinh dục hoặc điều trị và phòng dính trong các bệnh sản khoa ....
