Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ, thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nang Dodextro dùng để giảm đau, hạ sốt, kháng viêm vì không đạt chất lượng.
Thuốc viên nang Dodextro bị đình chỉ lưu hành có lô sản xuất: 213904, hạn sử dụng: 07/2/2015, số đăng ký: VD-3004-07, do Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất.
Theo ông Nguyễn Văn Thanh, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, quyết định trên được đưa ra sau khi Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy mẫu thuốc tại gian số 4, Trung tâm dược phẩm Codupha, 334 Tô Hiến Thành, Phường 14, quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh kiểm nghiệm. Kết quả cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu định tính thành phần Dextropropoxyphen.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam phối hợp với các cơ sở phân phối phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang Dodextro do công ty sản xuất và thu hồi toàn bộ lo thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi trên và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty trên cũng phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/7.
