Thu hồi 3 loại thuốc kháng sinh kém chất lượng

Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Văn Thanh yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Acicef-200 (Cefixime Tablets USP 200mg) do Công ty ACI Pharma Pvt.Ltd, Ấn Độ sản xuất; Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu vì loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ đồng đều phân liều theo USP 34. Thuốc Acicef-200 bị đình chỉ thuộc lô số: AC 1102; ngày sản xuất: 21/12/2011; hạn dùng: 20/12/2014; có số đăng ký: VN-12142-11.

Loại thuốc thứ hai bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là Azissel 250 (Azithromycin 250mg) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở. Thuốc Azissel 250 bị đình chỉ thuộc lô số: 0030412; ngày sản xuất: 16/4/2012; hạn dùng: 16/4/2014; có số đăng ký: VD-8296-09 do Công ty Roussel Việt Nam sản xuất.

Nhiều loại thuốc không đạt chất lượng đã bị thu hồi. Ảnh minh họa

Loại thuốc thứ ba là Alphachymotrysin (Chymotrypsin 21 uKatals) cũng bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở. Thuốc Alphachymotrysin bị đình chỉ thuộc lô số: 256912; ngày sản xuất: 9/9/2012; hạn dùng: 8/9/2014; có số đăng ký : VD-3966-07 do Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, các nhà sản xuất phải phối hợp với các đơn vị phân phối thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên để đảm bảo sức khỏe người tiêu dùng.

Cũng theo Cục Quản lý Dược , trong năm 2012, các cơ sở sản xuất thuốc đã tự nguyện thu hồi 7 loại thuốc nhằm chủ động bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Trong đó có các loại thuốc như thuốc tiêm Prostodin 125mcg/ml (SĐK: VN-11684-11) và 250mcg/ml (SĐK: VN-11685-11) do Công ty Astra Zeneca Bangalore Ấn Độ sản xuất. Thuốc có nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng các sản phẩm vô khuẩn đang được sản xuất tại nhà máy.

Thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc tiêm Carboplatin10mg/ml; SĐK: VN-4413-07 do Công ty EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Áo sản xuất. Nguyên nhân là do thuốc có các tiểu phân lạ.

Thu hồi khẩn cấp những loại thuốc kháng sinh kém chất lượng, ảnh hưởng tới sức khỏe người dùng. Ảnh internet

Thu hồi các thuốc lọ bột pha tiêm DBL Oxaliplatin 100mg; Lô: Y065352AB; Ngày sản xuất: 8/201; Hạn dùng: 8/2014; SĐK: VN-5375-08; Công ty Hospira Australia Pvt Ltd, Úc sản xuất do xuất hiện vết đen ở cổ lọ thuốc.

Thu hồi viên nén Nizoral tablet (Ketoconazole 200mg); Lô: 020002; SĐK: VN-11123-10; Nhà máy OLIC (ThaiLand) Ltd sản xuất; vi phạm về chỉ tiêu hình thức.

Hai loại vắc xin được các cơ sở tự nguyện thu hồi là Vắc xin Infanrix Hexa (thuốc tiêm) phòng bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm gan B, HIB ở trẻ em; Lô: A21CB274A; SĐK: QLVN-0374-10; Công ty GlaxoSmithKline Pte. Ltd, Bỉ sản xuất do có nguy cơ không đảm bảo độ vô khuẩn của vắc xin. Tiếp đến là vắc xin Typhim Vi (thuốc tiêm), ngừa thương hàn Typhim Vi; SĐK: QLVX-0289-09 các loạt E1293, G0461, H0495, H0078, H0101; Công ty Sanofi Pasteur S.A, Pháp sản xuất do phát hiện có khả năng chứa hàm lượng kháng nguyên thấp.
Được biết, trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã chính thức công bố danh sách các loại thuốc, các cơ sở vi phạm về chất lượng thuốc trong hai năm 2011 và 2012.

Theo đó, trong năm 2011, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi 72 tên thuốc; năm 2012, tính đến ngày 12/12/2012, Cục Quản lý Dược đã thông báo quyết định thu hồi 42 tên thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Các thuốc này có cả thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài sản xuất, bao gồm các loại thuốc ở các dạng bào chế khác nhau như viên nang, viên hoàn, viên nén, thuốc nước...