Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình, thu hồi trên toàn quốc kháng sinh BR-ZAXIN và thuốc vitamin 3B Soft Gel.
Theo đó, thuốc kháng sinh BR-ZAXIN (Amoxicillin và Cloxacillin) bị đình chỉ có lô sản xuất: OC0311016, ngày sản xuất: 15/3/2011, hạn dùng: 14/3/2014, SĐK: VN-5254-08 do Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd Ấn Độ sản xuất; Công ty Brawn Laboratories Ltd đăng ký. Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lẫy mẫu thuốc kháng sinh BR-ZAXIN tại kho công ty TNHH DP Bạch Đằng, TP Hạ Long về kiểm nghiệm phát hiện thuốc không đạt chỉ tiêu định lượng về Cloxacillin theo tiêu chuẩn.
Loại thuốc thứ hai bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là thuốc Vitamin 3B Soft Gel, lô sản xuất: 0127, ngày sản xuất: 14/1/2011, hạn dùng: 14/1/2014, SĐK: VN-5063-10 do Công ty Robinson Pharma, Inc, Mỹ sản xuất; Công ty CP XNK Y tế TPHCM nhập khẩu. Nguyên nhân loại thuốc này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Vitamin B12.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các Công ty sản xuất, đăng ký và phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ lô những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2013.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Được biết, thuốc BR - ZAXIN là thuốc kháng sinh được dùng nhiều trong các trường hợp nhiễm khuẩn hô hấp dưới, tiêu hóa, nhiễm khuẩn tiết niệu, sinh dục… Còn Vitamin 3B Soft Gel là thuốc bổ nhóm vitamin B.
