Kết quả xét nghiệm mẫu bệnh phẩm của trường hợp nghi mắc Covid-19 ở Bạc Liêu đã âm tính với virus SARS-CoV-2
Bộ Y tế cho biết tối 28-2, Viện Pasteur TP HCM đã có kết quả xét nghiệm mẫu bệnh phẩm của người đàn ông 49 tuổi, nghi mắc Covid-19 ở Bạc Liêu được gửi đến từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) tỉnh này. Mẫu được gửi trong sáng cùng ngày. Kết quả cho thấy người đàn ông này âm tính với SARS-CoV-2.
Xét nghiệm Covid-19 - Ảnh minh hoạ
Sáng 28-2, Ban Chỉ đạo Phòng chống dịch Covid-19 tỉnh Bạc Liêu họp khẩn liên quan đến trường hợp phát hiện ca Covid-19 trong cộng đồng. Theo thông tin đưa ra từ cuộc họp, trường hợp có kết quả xét nghiệm dương tính với virus SARS-CoV-2 là ông T.V.T. (49 tuổi; ngụ xã Vĩnh Hải, thị xã Vĩnh Châu, tỉnh Sóc Trăng).
Theo thông tin ban đầu, người đàn ông này cùng 6 người khác (cùng ở ấp Vĩnh Thạnh A, xã Vĩnh Hải) đến Bạc Liêu vào ngày 27-2. Những người này đi xe máy đến liên hệ xin vào làm việc tại Công ty Điện gió ở phường Nhà Mát, TP Bạc Liêu, tỉnh Bạc Liêu.
10 giờ ngày 27-2, những người này vào quán ăn – giải khát Bảo Anh trên đường Bạch Đằng, khóm Nhà Mát, phường Nhà Mát để uống cà phê và liên hệ gặp nhân viên Công ty Điện gió tên là Hữu để xin việc.
Sau đó, họ được ông Hữu dẫn đi thuê nhà trọ cạnh quán Bảo Anh để nghỉ. Khoảng 11 giờ, ông T. cùng 6 người đồng hương đi ăn ở quán cơm Út Sương gần chỗ trọ. Ông T. khai báo là ăn khoảng 30 phút, quán không có khách, chỉ tiếp xúc những người của quán. Ăn xong, 7 người về nhà trọ nghỉ.
Ông Lữ Văn Hùng, Bí thư Tỉnh ủy Bạc Liêu, chỉ đạo khẩn trương truy vết các trường hợp liên quan đến ca nghi mắc Covid-19 trong cộng đồng - Ảnh: Duy Nhân
Khoảng 14 giờ 30 cùng ngày, ông Hữu hướng dẫn nhóm người này đi xe gắn máy đến Bệnh viện Đa khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu yêu cầu xét nghiệm khẳng định virus SARS-CoV-2. 8 người được nhân viên bệnh viện làm thủ tục và lấy mẫu xét nghiệm (tại đây có tiếp xúc 1 nhân viên bệnh viện và 1 nhân viên giữ xe). Khoảng 1 giờ sau, 8 người tự về nhà trọ, trên đường đi không ghé địa điểm nào.
Khoảng 17 giờ, 7 người tiếp tục vào quán Út Sương ăn cơm, trong quán lúc này cũng không có khách. Sau đó, họ cùng về nhà trọ, không đi đâu.
Khoảng 1 giờ ngày 28-2, Bệnh viện Đa khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu báo có 1 trường hợp dương tính với virus SARS-CoV-2 (xét nghiệm khẳng định bằng phương pháp RT-PCR).
Sau khi có thông tin, CDC Bạc Liêu báo cáo nhanh cho Ban Chỉ đạo Phòng chống dịch Covid-19 tỉnh và Trung tâm Y tế TP Bạc Liêu, đồng thời kích hoạt đội phản ứng nhanh của CDC phối hợp với Trung tâm Y tế TP Bạc Liêu và các ngành chức năng để tiến hành triển khai các biện pháp phòng chống dịch theo quy định của Bộ Y tế.
Ngay trong sáng 28-2, CDC tỉnh Bạc Liêu đã tổ chức lấy mẫu ca dương tính gửi Viện Pasteur TP HCM và tiếp tục xét nghiệm đối với các trường hợp F1 đang cách ly tập trung.
Vắc xin COVID-19 thứ 2 của Việt Nam tiêm thử nghiệm đầu tháng 3, giá khoảng 60.000 đồng/ liều
Theo dự kiến đầu tháng 3/2021 Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người vắc xin COVID-19 mang tên COVIVAC do IVAC nghiên cứu, phát triển. Đánh giá ban đầu, vắc xin có hiệu quả với biến chủng của Anh và Nam Phi, có giá khoảng 60.000 đồng/liều.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất. Theo tính toán, mỗi liều vắc xin COVIVAC không quá 60.000 đồng, 7 tháng nghiên cứu (từ tháng 5 đến tháng 12-2020), Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
IVAC dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào đầu tháng 3/2021 và hoàn thành vào tháng 10/2021. Đơn vị nhận thử nghiệm là Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương (NIHE) và Trường đại học Y Hà Nội.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Ảnh: Trần Minh
Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện tại Trường đại học Y Hà Nội.
Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu gồm 120 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-59, cả nam và nữ. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc xin với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc xin tối ưu, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24 giờ tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội.
Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.
Giai đoạn 2 được thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Các tình nguyện viên tham gia nghiên cứu gồm 300 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-75 (trong đó tuổi 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ.
Sau giai đoạn 1: Sau 43 ngày nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2.
Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc xin với các mức liều tối ưu chọn được từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm phối hợp dữ liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.
Thời gian lưu lại sau tiêm mũi 1 và mũi 2 của các tình nguyện viên ở giai đoạn 2 là 30 - 60 phút.
Viện trưởng Dương Hữu Thái cho biết theo tính toán, mỗi liều vắc xin COVIVAC không quá 60.000 đồng, kháng thể vắc xin COVIVAC chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Sau 7 tháng nghiên cứu (từ tháng 5 đến tháng 12-2020), Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô.
Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, và được NICVB cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc xin thành phẩm. Vắc xin COVIVAC cũng đã thử tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
|
Liên quan đến vắc xin này, GS.TS Nguyễn Thanh Long- Bộ trưởng Bộ Y tế khẳng định hiệu lực bảo vệ của COVIVAC rất tốt. "Chúng tôi tự tin ngoài vắc xin NANOGEN đang được thử nghiệm giai đoạn 2 thì COVIVAC được coi là vắc xin tiềm năng trong công cuộc ứng phó đại dịch COVID-19". |
