Bộ Y tế cho biết việc gia hạn sử dụng vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ quốc tế. Đối với các lô vắc-xin được gia hạn sẽ bảo quản và tiêm chủng như những lô vắc-xin đã tiêm trước đó.
Tối 1-12, Bộ Y tế đã có thông tin báo chí về gia hạn sử dụng vắc-xin Pfizer. Theo Bộ Y tế, đối với mỗi loại vắc-xin, các nhà sản xuất đều thực hiện những nghiên cứu trong thời gian thực tế để đưa ra quyết định về hạn sử dụng.
Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh việc gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vắc-xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.
Vắc-xin Covid-19 Pfizer được tăng hạn dùng từ 6 tháng lên 9 tháng
Theo thông báo của Bộ Y tế, vắc-xin Covid-19 Pfizer sau khi được phê duyệt khẩn cấp, nhà xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học, nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở -90°C đến -60°C;
Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng.
Ngày 22-8, Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10-9 Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vắc-xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20-9, Tổ chức Y tế thế giới cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc gia hạn sử dụng vắc-xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.
Việc gia hạn sử dụng vắc-xin này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.
Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vắc-xin Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng được tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vắc-xin theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vắc-xin lên 9 tháng.
Trong thời gian tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, Nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine đến 12, 18 hoặc 24 tháng.
WHO đã chấp thuận việc gia hạn sử dụng vắc-xin
TS Kidong Park, Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam cho biết vắc-xin Pfizer-BioNTech là vắc-xin Covid-19 đầu tiên được WHO phê duyệt vào ngày 31-12-2020 và đưa vào Danh sách Sử dụng khẩn cấp của WHO.
