Thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị COVID-19 trên người do Việt Nam tự sản xuất

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) vừa đồng ý cho thử nghiệm lâm sàng trên người thuốc điều trị COVID-19 có tên Vipder Vir.

Ngày 10/8, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam tổ chức họp báo công bố kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng thuốc điều trị COVID-19. Đây là công trình trọng điểm của Viện Công nghệ sinh học, Viện Hàn Lâm Khoa học và công nghệ Việt Nam trong việc tạo ra chế phẩm phòng và điều trị COVID-19 từ nguồn thảo dược Việt Nam.

PGS Lê Quang Huấn - Nghiên cứu viên cao cấp, Viện Công nghệ sinh học, tác giả của nghiên cứu thuốc Vipder Vir cho biết chế phẩm thuốc điều trị COVID-19 từ thảo dược có tác dụng liên kết mạnh với các phân tử liên quan quá trình xâm nhập và tăng sinh của virus SARS-CoV-2.

Theo đó, loại thuốc này sẽ ngăn cản sự bám dính của virus với tế bào chủ, làm mất khả năng xâm nhập của virus vào trong tế bào chủ. Đồng thời, sẽ ức chế khả năng nhân lên của virus trong tế bào (đối với những hạt virus đã xâm nhập vào bên trong tế bào chủ). Thuốc sẽ kích hoạt các tế bào miễn dịch để chúng nhận biết, phong tỏa và loại trừ các hạt virus.

Việt Nam tự sản xuất thuốc điều trị COVID-19 và đang bước vào giai đoạn thử nghiệm trên người. (Ảnh minh họa)

Kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh tính an toàn và khả năng ức chế phát triển của virus cũng như tác dụng tăng cường miễn dịch.

“Đây là cơ sở khoa học quan trọng để chúng tôi đề nghị được tiếp tục nghiên cứu hiệu quả điều trị COVID-19 trên người bệnh ở giai đoạn lâm sàng. Chúng tôi hy vọng thuốc sẽ có đáp ứng tốt trong quá trình thử nghiệm và được cấp phép cho thuốc điều trị COVID-19, kịp thời góp phần phòng và điều trị bệnh COVID-19”, PGS, TS Huấn nói.

Loại thuốc này được Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế đánh giá kết quả tiền lâm sàng, phê duyệt đề cương nghiên cứu tiền lâm sàng trên người ngày 7/8. Đây là thuốc dược liệu đầu tiên được cấp phép thử nghiệm lâm sàng.

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo cho biết hiện Bộ Y tế đang chỉ định cho Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, Bệnh viện Đống Đa và Bệnh viện Đức Giang tham gia tuyển đối tượng nghiên cứu.

Theo ông Quang, hiện nay F0 thể nhẹ và vừa tại Việt Nam rất nhiều nên việc tuyển đối tượng nghiên cứu khá thuận lợi trong thời điểm hiện nay. Ưu việt của sản phẩm là thuốc y học cổ truyền mà người dân hiện nay mong muốn có sản phẩm tương tự trong điều trị.

Hội đồng Đạo đức Quốc gia đã đánh giá tính an toàn trên người tình nguyện khi sử dụng sản phẩm thảo dược nên cho phép triển khai ngay giai đoạn 2, 3 trên đối tượng đích là bệnh nhân.

Giai đoạn 2 sẽ triển khai thử nghiệm trên 60 đối tượng để dò liều tối ưu, chỉ định liều thuốc điều trị. Có 2 nhóm có đối chứng tham gia nghiên cứu gồm 1 nhóm điều trị phác đồ nền theo Bộ Y tế, 1 nhóm điều trị theo phác đồ nền với sản phẩm nghiên cứu.

Kết thúc giai đoạn 2, sau khi đánh giá an toàn, khả năng giảm tải lượng virus của các liều và chọn liều tối ưu, Hội đồng Đạo đức Quốc gia cho phép chuyển sang giai đoạn 3 với khoảng 200 người để đánh giá so sánh giữa 2 nhóm.

Với thời gian nghiên cứu khoảng 2-3 tháng, cùng 1-2 tháng đánh giá tổng kết, dự kiến cuối năm sẽ cấp phép lưu hành cho sản phẩm này.

Lô thuốc Remdesivir điều trị COVID-19 vừa về tới TP HCM

Bộ Y tế sẽ bổ sung thuốc kháng virus Remdesivir vào phác đồ hướng dẫn điều trị COVID-19 sau khi lô đầu tiên trong số 1 triệu lọ thuốc kháng virus...

Bấm xem >>

Dịch COVID-19

Thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị COVID-19 trên người do Việt Nam tự sản xuất

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) vừa đồng ý cho thử nghiệm lâm sàng trên người thuốc điều trị COVID-19 có tên Vipder Vir.

Tin liên quan

Hà Nội: Dự kiến lập 2 BV dã chiến, Trung tâm hồi sức tích cực 500 giường điều trị COVID-19

Bé sơ sinh tử vong nghi do hít dịch tiêu hóa

Nếu mắc COVID-19 và điều trị ở nhà thì tôi cần chuẩn bị và làm những gì?

Cái chết đau lòng khi bỏ điều trị, ăn thực dưỡng chữa bệnh và lời cảnh tỉnh của chuyên gia

Tin bài cùng chủ đề Dịch COVID-19

Ngày 20/10 đánh dấu bước ngoặt của dịch COVID-19 tại Việt Nam

Tổng Giám đốc WHO cảnh báo nguy cơ đại dịch khủng khiếp hơn COVID-19 có thể xảy ra

“Chuyện ấy” sau khi mắc COVID-19: Nam giới cần chú ý điều gì?

Thực phẩm giúp giảm mệt mỏi sau mắc COVID-19

Muốn tránh "sương mù não" hậu COVID-19, phải nạp đủ vitamin này

Ca COVID-19 vẫn gia tăng, chuyên gia khuyến cáo gì về tiêm vaccine?

Tin hay đừng bỏ lỡ

Đây lại là ngành học dễ xin việc mà chỉ ít trường ở Việt Nam đào tạo, lương tới 50 triệu đồng/tháng

Chồng ngoại tình rồi đổ tội do vợ có "gò bồng đảo" nhỏ, vòng 1 của phụ nữ có ảnh hưởng tới chuyện yêu?

Chú rể quê Nam Định nhập viện cấp cứu trong ngày cưới vì “chú em” bị tổn thương nghiêm trọng

Uống nước tía tô hàng ngày có tốt không?